1. Điều kiện được cấp chứng chỉ hành nghề Dược (điều 13 của Luật Dược 2016)

1. Có văn bằng, chứng chỉ chuyên môn được cấp (hoặc được công nhận ở Việt Nam) phù hợp với vị trí công việc và cơ sở kinh doanh
2. Có thời gian thực hành tại cơ sở kinh doanh dược, bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, cơ sở nghiên cứu dược, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam (sau đây gọi chung là cơ sở dược); cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn của người hành nghề;
3. Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp
4. Không thuộc một trong các trường hợp sau đây:

a) Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án; trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án;

b) Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.

Cụ thể, áp dụng đối với các bạn có nhu cầu làm chứng chỉ hành nghề để mở Nhà/Quầy thuốc

Nhà thuốc:

1. Có Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ).
2. 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp: Chú ý nhé: Nếu bạn muốn dùng chứng chỉ hành nghề để mở Nhà thuốc, thì bạn nên có xác nhận 2 năm thực hành tại nhà thuốc hoặc công ty Dược thì phải có đăng ký bán lẻ thuốc chẳng hạn.
3. Có giấy khám sức khỏe chứng nhận đủ điều kiện hành nghề Dược.
4. Có giấy xác nhận Không vi phạm pháp luật và đang không trong thời gian chấp hành án (Lý lịch tư pháp).

Quầy thuốc:

1. Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ)/Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ)/Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược
2. 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Tương tự như Nhà thuốc.
3. Có giấy khám sức khỏe chứng nhận đủ điều kiện hành nghề Dược.
4. Có giấy xác nhận Không vi phạm pháp luật và đang không trong thời gian chấp hành án (Lý lịch tư pháp).

2. Hồ sơ cấp mới chứng chỉ hành nghề Dược

Số lượng: 01 bộ hồ sơ, gồm:

1. Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược thực hiện theo mẫu
2. 02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm của người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng
3. Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn
4. Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cấp theo quy định tại Luật khám bệnh, chữa bệnh
5. Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy xác nhận thời gian thực hành theo quy định tại mẫu; Trường hợp thực hành tại nhiều cơ sở, thời gian thực hành được tính là tổng thời gian thực hành tại các cơ sở nhưng phải có Giấy xác nhận thời gian thực hành của từng cơ sở đó
6. Bản sao có chứng thực căn cước công dân, giấy chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu.
7. Phiếu xác nhận lý lịch tư pháp

Tổng cộng: 7 loại giấy tờ (bao gồm ảnh)

3. Các bước cụ thể làm chứng chỉ hành nghề Dược

Bước 1: Xác nhận thời gian thực hành dược tại các cơ sở thực hành Dược:

Trong đó, cơ sở thực hành chuyên môn Dược gồm: Cơ sở kinh doanh dược, bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở đào tạo chuyên ngành dược, cơ sở nghiên cứu dược, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam; cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn của người hành nghề.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc/quầy thuốc phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau: Bán buôn, bán lẻ thuốc; xuất nhập khẩu thuốc; dược lâm sàng, cung ứng thuốc trong cơ sở khám chữa bệnh; sản xuất thuốc; kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; nghiên cứu dược; bảo quản thuốc; phân phối thuốc; quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược.

Thời gian thực hành bằng tổng thời gian thực hành tại các cơ sở Dược riêng lẽ.

Giấy xác nhận thời gian thực hành Dược cần được đưa cho các cơ sở Dược ký xác nhận trước đó. Chỉ cần chữ ký, không cần dấu giáp lai. Mẫu giấy xác nhận theo qui định. Có thể tải bên dưới.

Bước 2: Chuẩn bị các loại giấy tờ công chứng:

1. CMND (làm ít nhất 2 bản, 1 là CCHN, 1 làm Lý lịch tư pháp)
2. Bằng tốt nghiệp
3. 02 Ảnh 4x6 nền trắng chụp trong vòng 6 tháng, thêm một vài ảnh 3x4, 4x6 nền xanh để làm giấy khám sức khỏe.
4. Sổ hộ khẩu (làm Lý lịch tư pháp)

Bước 3: Làm xác nhận Lý lịch tư pháp

Tại Sở Tư Pháp Tỉnh (ở một số tỉnh, nộp hồ sơ tại tòa nhà “Dịch vụ công”)

Hồ sơ làm lý lịch tư pháp:

1. Tờ khai yêu cầu cấp phiếu
2. Bản sao CMND
3. Bản sao Hộ khẩu thường trú
4. Lệ phí: 200.000 đồng

Có thể nộp hồ sơ online tại địa chỉ:

https://lltptructuyen.moj.gov.vn/prepareDeclaration?miID=HOTK2O974FU265#

Sau đó, in bản giấy gửi sau qua đường bưu điện theo hướng dẫn.

Thời gian xử lý: Tầm 15 ngày làm việc

Bước 4: Nộp hồ sơ cấp CCHN:

Tại phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế (ở một số tỉnh, nộp hồ sơ tại tòa nhà “Dịch vụ công”)

1. Hồ sơ: Như trên. Số lượng 1 bản
2. Lệ phí: 400.000-500.000 đồng

Thời gian xử lý: Tầm 20 ngày từ ngày nhận hồ sơ

Lưu ý: Mỗi Sở Y Tế có thời gian qui định tiếp nhận hồ sơ cấp CCHN riêng, Ví dụ: Quảng Bình: Thứ 3 và Thứ 5 (trừ Lễ, Tết)