Các qui định về thuốc kiểm soát đặc biệt có thể tìm thấy ở Nghị định 54/2017/NĐ-CP và thông tư 20/2017/TT-BYT.

1. Nhân sự

Người phụ trách bảo quản, mua bán thuốc kiểm soát đặc biệt phải có bằng cấp chuyên môn phù hợp theo yêu cầu, bao gồm:

1. Tốt nghiệp đại học ngành Dược trở lên: Đối với thuốc gây nghiện, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện.
2. Tốt nghiệp Trung cấp ngành Dược trở lên: Đối với thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc.

Người giao, người nhận thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải có bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược trở lên.

Người vận chuyển thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc khi làm nhiệm vụ phải mang theo văn bản giao nhiệm vụ của người đứng đầu cơ sở, giấy tờ tùy thân hợp lệ, hóa đơn bán hàng hoặc phiếu xuất kho.

2. Cơ sở vật chất

Kho/Khu vực riêng để bảo quản thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất. Yêu cầu của kho/khu vực riêng:

1. Có cửa, cửa có khóa chắc chắn

Trường hợp nhà thuốc không bố trí được kho/khu vực riêng thì có thể thay bằng tủ, tủ phải:

1. Có khóa chắc chắn

Nhãn thuốc gây nghiện

Nhãn thuốc hướng thần và tiền chất

Đặc biệt lưu ý:

1. Không được để cùng các thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác
2. Bố trí sao cho thuốc gây nghiện không được lẫn với thuốc hướng thần và tiền chất, tốt nhất nên có dán nhãn thuốc cho các thuốc kiểm soát đặc biệt
3. Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất phải để khu vực riêng biệt, không được để cùng các thuốc khác

3. Giấy tờ

Hồ sơ đề nghị cho phép kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt. Tham khảo tại đây.

4. Hồ sơ biểu mẫu

1. Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất
2. Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất của nơi cung cấp thuốc
3. Đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần lưu tại cơ sở sau khi bán
4. Biên bản nhận thuốc gây nghiện theo mẫu biên bản quy định
5. Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng

Chi tiết hồ sơ và tải biểu mẫu đầy đủ tại đây!